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          媒體報道

          冷庫溫控設計保障醫藥存儲安全---訪九州通達科技開發有限公司高級咨詢顧問龔胤

          發布時間:2016-09-29來源:《物流技術與應用》
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              近年來藥品安全事故頻發,引發社會公眾對醫藥冷鏈物流的關注。為了保證藥品安全,除了在源頭把控藥品的生產過程,還需保證在藥品運輸與存儲過程中的環境控制與監管,以及注意各環節交接過程中不斷鏈。其中,環境控制指的是,保證藥品存放空間的溫濕度變化始終在規定的范圍內波動,并對異常情況的記錄、定責以及控制后續風險的發生。

              作為藥品流通的重要環節,醫藥冷庫與其他類型的冷庫相比,應更加重視對存放藥品的質量和安全的保障。冷庫的溫控設計成為重要的技術保障。為了解醫藥冷庫的溫控設計要點,本刊記者采訪了湖北九州通達科技開發有限公司高級咨詢顧問龔胤。

           

          記者:結合藥品存儲特點,醫藥冷庫溫控設計需考慮哪些因素?

          龔胤:根據醫藥冷庫工程技術參數的設定,特殊藥品需要的溫度要求如下:

          疫苗庫:0℃~8℃,用于儲存疫苗、藥劑等;

          藥品庫:2℃~8℃,用于儲存藥品及生物制品等;

          血液儲存庫:5℃~1℃,用于儲存血液、藥物生物制品等;

          低溫保溫庫:-20℃~-30℃,保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等;

          超低溫保存庫:-30℃~-80℃,用于保存胎盤、精液、干細胞、血漿、骨髓、生物樣品等。

          從大方向說,醫藥類冷庫主要分為冷藏庫、冷凍庫,具體需要根據藥品的儲存要求進行詳細的溫濕度指標設定。

          在具體的冷庫溫控設計過程中,通常會考慮業務需求、合理性、安全與節能、國家政策及行業發展的要求等因素,具體如下:

          第一,業務需求:需考慮存儲物的具體特性、不同類型藥品分區存儲的標準與要求、存量的需求、貨物周轉率與單次周轉量的測算等;

          第二,合理性:需考慮專用裝卸碼頭的設置(車與庫的無縫對接)、與常溫碼頭的通道(小批量冷藏箱商品出庫)設計、樓層冷庫的專用電梯設置、庫房的大小與數量的劃分、存儲方式(貨架、地堆)的選擇、不同存儲方式的的比例配置、內部布局的排布、出風口的位置與貨物的規避、通道設置的動線最優、設備安裝與維修的便利性等;

          第三,安全與節能:需考慮制冷方式與配套設備的選型、氨制冷的安全保護機制、冷庫外墻的材料選擇、拼接處的密閉處理、庫內庫外的安全防撞加固、地面處理要求(防潮、保溫、防塵、防裂)、預冷間的設置、庫內消防布置、門的尺寸與材料選擇、門封條的保溫方式設置、柱子的位置與數量控制、風場的布置(使房間的溫度均勻)、照明方式的選擇(熱量少、防潮、防爆、高亮)、專用供電與備用發電機的配置等;

          第四,國家政策及行業發展的要求:如,需滿足新版GSP的詳細要求;入庫時需實現貨物與運輸溫度記錄同步驗收,實現可追溯避免斷鏈;在庫時需實現庫內存儲溫濕度可控制、庫內溫度監控可查、溫度耗能控制可調節;出庫時需考慮冷鏈物流藥品的分揀包裝、運輸、配送及保證不斷鏈;庫區內必須配置合適數量的自動化溫濕度監控系統;采用新技術,如RFID溫控標簽與藥品同行,實現出庫作業、運輸交接的全程溫度記錄與監控;實現可視化管理,如RFID與無線通信設備的對接實現,實現信息的實時反饋,保證在存儲、運輸全過程的溫度可視化管理與異常的及時報警;實現信息的共享,存儲、運輸過程的溫度變化數據上傳藥監局專管網絡備檔等。

          綜上,在落實冷庫的溫度控制過程中,前期的方案設計、設備選型、工程材料選擇等,與后期的新技術應用、軟件監管與企業管理方式等方面需要有機地結合在一起,需保證無溫度死角、出入貨物方便、貨物分區明確、庫容利用合理,同時避免出現大庫小用,并有詳細的溫濕度記錄備檔,最終實現藥品冷鏈無斷點、有效、安全、高效、可追溯的運作。

           

          記者:那么,具體在設計過程中,醫藥冷庫的溫控設計包括哪些方面,需注意哪些問題?

          龔胤:在醫藥冷庫溫控設計過程中,在確定了業務需求的基本情況后,需從以下幾個方面進行設計:

          一是冷庫的選址。醫藥冷庫要求“不斷鏈”決定了“車與庫的無縫對接”設計方式,要求必須配置專用的停車位并與冷庫合理連接。最簡單的實現方式是冷庫設置在一樓,可與裝卸區停車位直接對接,從而簡化布局與操作。但實際上由于地形、建筑尺寸、業務需求等方面因素的干擾,往往會出現一樓空間不足的情況發生,因此冷庫必須設置在其他樓層,而裝卸區的停車位與冷庫間就形成了上下樓的運輸與溫度控制問題。這就必須依靠專用的冷庫電梯進行連接,而樓層越高,電梯井的長度就越長,對作業效率、溫度控制、能耗的制約作用就越大。單從保溫性角度考慮,地下室的效果最好,后期運營的能耗最低,但地下室的基建成本較高,貨物上下的效率會受電梯的影響較大。醫藥冷庫地址的選擇需要綜合項目的實際情況進行考量而做出選擇。

          二是冷庫大小、數量、制冷量的確定。合理配置的冷庫需保證業務的正常運營,在業務量出現波動時,應通過幾個冷庫的靈活調度來滿足業務需求,同時降低運營費用,盡量避免出現前期投資過大、中期能耗過大、后期擴展區不足,以及大馬拉小車等情況的發生。同時在設備選型時,應結合各庫區分區控制方式進行精確計算,以保證冷負荷與制冷量相匹配,實現能耗的合理配置,杜絕庫區一開全開、一關全關的情況發生。

          三是冷庫建筑形式、保溫材料等的選擇。由于冷庫是個全密閉的環境,所以冷庫的外墻、地面、屋頂、門等部分的保溫設計的好壞,將直接影響后期的保溫效果以及運營費用,因此冷庫保溫材料的選用必須因地制宜,既要有良好的隔熱性能,又要經濟實用。

          冷庫隔熱方式主要包括兩種類型:一種是加工成固定形狀及規格的板塊,有固定的長度、寬度和厚度,可根據庫體安裝的需要選擇相應規格的庫板,高、中溫冷庫一般選用10厘米厚的庫板,低溫冷庫及凍結冷庫一般選用12厘米或15厘米厚的庫板;另一種是用聚氨脂噴涂發泡,把材料直接噴到待建冷庫墻面,定形后既防潮又隔熱,冷庫屋面、地坪等部分也需作特殊處理。隔熱材料包括聚氨脂、聚苯脂等。聚氨脂不吸水,隔熱性較好,但成本較高;聚苯脂吸水性強,隔熱性較差,但成本較低。

          現代冷庫的結構正向裝配式冷庫發展,其溫控設計主要包括防潮層和隔熱層的冷庫構件。這種冷庫的建造可實現現場組裝,其優點是施工方便、快速,且可移動,缺點是造價比較高。

          四是冷庫冷卻系統的選型。冷庫冷卻系統的選擇主要是冷庫壓縮機與蒸發器的選用。一般情況下,小型冷庫選用全封閉壓縮機,因為全封閉壓縮機功率小,價格相對便宜;中型冷庫一般選用半封閉壓縮機;大型冷庫一般選用半封閉壓縮機,在選用時,也可考慮選用氨制冷壓縮機,因為氨制冷壓縮機功率大,并可一機多用,但冷庫安裝及管理比較煩瑣。

          在蒸發器的選用方面,高溫冷庫一般選用冷風機為蒸發器,其特點是降溫速度快,但易造成冷藏品的水分損耗;中、低溫冷庫一般選用無縫鋼管制作的蒸發排管,其特點是恒溫效果好,并能適時蓄冷。

          五是冷庫電力系統的配置。冷鏈藥品的特殊性,要求藥品一旦進入冷庫,冷庫就必須不間斷運行,當出現電力緊張、停電等異常情況時,冷庫須經受住考驗。因此,在現代醫藥物流中心配置園區電力系統時,必須考慮冷庫的不間斷供電設計,也就是通常說的雙回路供電,同時還必須設有備用電源設計等應對異常情況下的緊急方案,以保障藥品溫度的穩定。

          六是冷庫的消防安全。人與貨物的安全永遠是冷庫運行的重中之重。由于冷庫為全密封環境,因此,冷庫門必須具備合格的逃生功能。即冷庫門鎖住后,人在內部不需借助額外的工具,就可輕易打開鎖逃生,同時不產生其它如漏冷等問題,須堅決杜絕門鎖凍住打不開的情況發生。如果是電動門,則需要設有安全防擠保護裝置。同時,由于受熱后,物體存在熱脹冷縮的特性,這就要求屋頂的設計必須考慮防止(延遲)坍塌情況的發生,以盡量保證人員的逃生時間及貨物的安全。

          七是冷庫的照明。冷庫照明應在安全、科學、合理的基礎上,從節能和環保的角度出發,根據冷庫間的面積、高度及庫房溫度等進行綜合考慮。燈在冷庫中除了照明外,同時也是潛在的熱源,選用合適的冷光燈,可減少能耗產生。此外,還需注意避免由于水蒸氣、冷凝水等附著在燈上形成溫差而導致爆裂。

          八是冷庫的運營與維護。主要包括以下幾個方面:首先,定期放油、除垢和放空氣,確保良好熱交換效果。其次,保證冷庫蒸發器的合理調節與及時除霜。一般而言,冷庫蒸發溫度每提高1℃,可實現節能2%~2.5%。因此,在滿足產品制冷工藝的前提下,可通過調整供液量,盡量提高蒸發溫度。在大中型冷庫的制冷系統中,一般不采用能耗高的電熱融霜方式。小型氟利昂制冷系統為簡化管路,可采用電熱融霜方式,但是應根據霜層融化所需的熱量配置適宜的電熱功率。

           

          記者:除上述幾點外,醫藥冷庫的溫控技術還包括哪些方面?

          龔胤:醫藥冷庫的溫控設計還包括溫濕度自動監控系統。按照國家相關政策的要求,醫藥類物流中心庫區內,必須按規定配置合適的溫濕度自動監控系統,目前比較常見的是測點終端-線下主機或測點終端-線下主機-.net全網系統的模式,具體做法是:每個庫區按照相關政策的要求,在合適的位置配置合適數量的溫感探頭,這些探測器通過線下主機的冷鏈管理系統連接到制冷機組,并在系統的設定條件下自動運轉,同時記錄、上傳相關數據給藥監局的相關網絡。部分集團化的公司在全國會有很多這樣的物流中心,為了規范管理并保證溫控的有效落實,可成立冷鏈管理云平臺,將全國所有冷庫的溫控系統與這個云平臺進行對接,以實現統一監控、統一管理。

           

          記者:請介紹九州通達在醫藥冷庫溫控設計領域有哪些優勢。

          龔胤:九州通集團是國內最大的民營醫藥流通企業,集團總倉儲面積約120萬㎡,集團每年流通的藥品年吞吐量居全國第一。近年來,隨著國內醫藥冷鏈建設步伐的加快,公司在全國27個省會城市擁有GSP資質冷庫83個,共計7000㎡(另有2萬余㎡的冷庫正在建設中,預計2016年底投產)。

          九州通達科技開發有限公司為九州通集團下屬的全資子公司,主要負責集團內外各類常溫物流中心、冷鏈物流中心的規劃設計、設備選型、庫內(WMS、TMS、冷鏈等)信息化管理系統開發與實施、項目管理、項目實施、運營診斷與輔導等業務。

          在醫藥冷庫的溫控設計方面,九州通達主要從冷庫的設計建造、溫控系統、運營監管三個方面做到對存儲溫度的嚴格控制。

          一是設計建造。九州通達規劃團隊嚴格按照GSP要求,按照全程冷鏈的設計理念,實現藥品的出入庫與車輛無縫銜接,庫內按照業務要求劃分為多溫層的作業功能區域,再由基建團隊的暖通設計專業按照冷庫的具體溫度要求計算冷庫冷負荷,從而確定所需設備的機型,由項目實施與監管人員監督每個項目施工質量與進度情況。

          二是溫控系統設計。在庫存儲環節,冷庫全部按GSP規定安裝有自動溫濕度控制系統,根據各監控探頭的監控數據直接自動控制制冷機組、專用除濕機的啟停,以實現溫濕度的自動化控制,并通過溫濕度監控系統實時對冷庫溫濕度進行監控和報警。在配送環節,通過RFID與無線通訊設備的對接,實現運輸過程的全程溫度監控與數據信息的實時回傳。另外,目前我們已經上線的冷鏈物流云平臺與全國的各個冷庫溫度數據實現了實時對接,總部通過該平臺即可對全國的冷庫溫度進行統一的監控和管理。

          三是運營監管。九州通的運營監管團隊負責全國各公司冷庫的運營監管支持工作,對作業效率、設備維護、能耗控制等方面進行監督與管理。此外,在質管部門的督導下,嚴格按照GSP要求對冷庫進行質檢(一年兩次,包括空載、滿載、停機保溫、開門測試等)。

              我國醫藥冷鏈物流發展迅速,冷藏藥品規模將不斷擴大。在這個背景下,保障全程冷鏈、操作規范化、實現信息化管理、配備專業化團隊等,將成為醫藥冷鏈行業發展的必然要求。新材料、新科技、新設備、新信息共享機制的落實將推動這個行業向著更加健康、安全、高效的方向發展。九州通達將伴隨廣大的客戶在改革的浪潮中一同成長,為我國的醫藥安全貢獻自己的力量。

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